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注射美国迈兰的安必素需要注意什么事项?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体,药物可分散在囊泡内介质中或脂质双分子层中。目前安必素已经在多个国家和地区上市,为诸多真菌感染患者的治疗带来了新的机会和希望。那么,注射美国迈兰的安必素需要注意什么事项?

过敏反应和类过敏反应:

已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括安必素)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注安必素。

肺毒性:

在白细胞输注期间或之后不久,服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能。

糖尿病患者:

每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

美国迈兰公司(Mylan)美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商,2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。季军迈兰也是和冠军梯瓦一样从小公司发展壮大而来的,该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州。

安必素为现今治疗深部真菌的高效药物 ,是含有两性霉素B的双层脂质体 ,其胆固醇成分可增强药物稳定性 ,使两性霉素B尽可能在 疏水层中保留最大的含量 ,降低与人体细胞膜中胆固醇的结合 ,而增强对真菌细胞麦角胆固醇的结合,从而发挥两性霉素B的最大杀伤能力。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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