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美国迈兰的安必素效果怎么样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。那么,美国迈兰的安必素效果怎么样?

作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg])一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。

安必素组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。

安必素应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。

美国迈兰公司(Mylan)美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商,2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。季军迈兰也是和冠军梯瓦一样从小公司发展壮大而来的,该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州。

安必素是美国Liposome公司研制的以胆甾硫酸盐为基质的释药系统制剂,在临床中主要用于真菌感染的治疗。结合既往临床实验结果来看,安必素治疗真菌感染的效果显著,用药相对安全,值得在临床中推广和应用。

相关热文推荐:注射美国迈兰的安必素需要注意什么事项? /newsDetail/90349.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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