印度Cipla的依维莫司安全性如何？

印度Cipla的依维莫司是依维莫司的仿制药，英文名为Rolimus，CIPLA（西普拉），印度的第二大药厂，资金及科研力量雄厚，尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面，深受广大发展中国家患者的欢迎。

印度Cipla的依维莫司安全性如何？

在一项国际、多中心、随机、双盲试验中研究了依维莫司的有效性和安全性。入组患者为接受舒尼替尼或索拉非尼单独或联合治疗后出现疾病进展的转移性肾细胞癌患者。所有患者随机接受依维莫司（10mg/kg，每日一次）或安慰剂治疗。

本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）。 入组患者的人群特征为：中位年龄61岁，77%的患者为男性，88%的患者为白人。74%的患者之前服用过舒尼替尼或索拉非尼，26%的患者先后服用过这两种药物。

试验结果表明，两组患者（依维莫司组 VS 安慰剂组）的PFS为4.9个月 VS 1.9个月，ORR为2% VS 0%。

印度Cipla的依维莫司安全性较好，依维莫司组最常见的不良反应有：口腔炎、无力、疲劳、腹泻、咳嗽、皮疹、恶心、外周性水肿、厌食、呼吸困难、呕吐、发热。 印度Cipla的依维莫司不良反应较轻，每一个患者体质以及病情阶段不一样，使用依维莫司出现的副作用也会不同，这是根据患者的体质来决定的。

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