




印度BDR的恩杂鲁胺治疗效果好吗?印度BDR制药对于很多患者来说是比较陌生的,它在抗癌用药领域颇有建树,拥有先进水平的药物配方和一流的生产技术以及设备,其生产的恩杂鲁胺是由美国原研厂家授权的,因此在治疗效果等方面都与原研药基本相同。
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,主要通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集从而有效延长患者寿命。恩杂鲁胺推荐剂量为160mg/天(40mg*4粒)。口服给药,药品需整个吞下,不要咀嚼、破碎或溶解药物。恩杂鲁胺用药前不需要进行基因检测,使用方便。
恩杂鲁胺能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用,甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。
恩杂鲁胺在临床试验中表现优越,对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率,恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19)。研究结束时,恩杂鲁胺组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614