




印度BDR成立于2003年,是有印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备,连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖,目前已经和多家全球知名企业实现长期战略合作。那么印度BDR生产的的恩杂鲁胺治疗什么病呢?
恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,临床试验显示,恩杂鲁胺被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。恩杂鲁胺是一种新型的抗癌药物,为雄激素受体抑制剂。主要就是用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,一般服用恩杂鲁胺的患者会收到不错的反响,当然不能排除个别个体有更大敏感性现象。
恩杂鲁胺目前几乎可应用于前列腺癌各个阶段,如化疗前晚期患者,可显著延缓患者化疗开始的时间。另外对化疗后CRPC及mCRPC,恩杂鲁胺可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。
对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。
虽然抗雄激素疗法作为转移性前列腺癌患者标准的首选治疗方案已经70年之久,随着对疾病分子水平的深入探索,研究人员发现在整个病程中雄性激素受体在驱动前列腺癌发展中起重要作用。FDA批准的新一代的雄性激素受体拮抗剂恩杂鲁胺,研究证明可使经多西他赛化疗后的晚期前列腺癌患者获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614