奥拉帕尼的说明书

郭药师

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2025-08-20 13:58:28

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印度版奥拉帕尼的说明书：

【适应症】

奥拉帕尼Olaparib是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。奥拉帕尼Olaparib适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗；奥拉帕尼Olaparib用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。

【用法用量】

奥拉帕尼Olaparib推荐剂量是400 mg每天2次。继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。

【不良反应】

奥拉帕尼Olaparib在临床试验中最常见不良反应是贫血/恶心/疲乏/呕吐/腹泻/味觉障碍/消化不良/头痛/食欲减退/咳嗽/肌痛/背痛/皮炎/皮疹/腹痛等等。最常见实验室异常是肌酐增加/红细胞均数体积升高/血红蛋白减低/淋巴细胞减低/绝对中性粒细胞计数减低/血小板减低等。

【注意事项】

患者吃奥拉帕尼Olaparib前，应先告诉医生目前正在吃的其它药物，包括处方药、非处方药、保健品、中药等。

奥拉帕尼Olaparib治疗期间，不要接种任何的疫苗。

奥拉帕尼Olaparib存在潜在的胎儿毒性，所以患者在开始治疗前已怀孕，应提前告知医生。

奥拉帕尼Olaparib治疗期间，患者应做好避孕措施。在治疗期间和治疗结束后至少1个月必须避孕，建议采用物理避孕方法，如避孕套。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时，请与您的医生讨论。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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