印度版奥拉帕尼可以治疗哪些疾病

郭药师

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2025-01-21 15:58:44

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印度版奥拉帕尼可以治疗哪些疾病呢？探索PARP抑制剂单药治疗的起点，来自于2005年Nature杂志同期发表的两篇文章，第一次证实PARP抑制剂与BRCA基因突变的“合成致死”效应。4年后，奥拉帕尼的一项Ⅰ期临床研究证实其在携带BRCA突变的卵巢癌等肿瘤患者中具有显著疗效，并且具有合适的安全性和PK/PD 性质，这是第一项PARP抑制剂在BRCA突变人群中的临床试验报道。

奥拉帕尼是全球首个获得美国FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。临床试验结果显示，奥拉帕尼治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期，延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能获益。

不久后美国FDA又批准了奥拉帕尼的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

临床试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月），客观缓解率达到了52％，而化疗组的客观缓解率仅为23％。

BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应，奥拉帕尼AD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕尼在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。目前奥拉帕尼已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准，获批乳腺癌适应证。对国内患者来说，2018年8月奥拉帕尼获批在中国上市无疑是件好消息，国内患者可以咨询医伴旅获取关于奥拉帕尼最新的价格消息。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月6日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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