




印度版达沙替尼可以用于治疗白血病,其不仅能治疗既往对伊马替尼治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期(急粒变和急淋变)的慢性髓性白血病,还能增强体质、提高生存质量、延缓病情的发展。
一项单组临床试验考察了达沙替尼(施达赛)的安全性和有效性。参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者,107名CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应,定义为Ph 阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应,定义为Ph 阳性细胞完全清楚或实质性减少。在所有患者按照每日两次口服达沙替尼(施达赛)70mg治疗后,各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应;慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。
印度版达沙替尼多少钱?
仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。印度版达沙替尼售价较便宜,有两种规格,50mg*60片和70mg*60片,规格不同价格会有所区别。印度版达沙替尼规格50mg*60片价格约1000$左右;规格70mg*60片,价格约1500$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103