瑞士罗氏的帕妥珠单抗说明书

瑞士罗氏的帕妥珠单抗说明书

通用名：帕妥珠单抗

商品名称：帕捷特

英文名称：Pertuzumab，Perjeta

生产厂家：瑞士罗氏制药。罗氏是在制药和诊断领域世界领先的的一家公司，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

适应症：适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

用法用量：帕妥珠单抗注射给药，需要在专业医生指导下开始治疗，静脉输注给药，不得采用静脉内推注或快速注射。在开始治疗前应进行HER2检测，推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。

特殊人群：儿童用药：帕妥珠单抗用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。

老年患者：大于65岁老年患者无需剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药：在帕妥珠单抗治疗期间和末次给药后7个月内应采取有效的避孕措施；妊娠期间应避免使用帕妥珠单抗；哺乳女性需要在医生的诊断下慎用。

不良反应：帕妥珠单抗＞10%的副作用有：脱发、中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、疲劳、周围神经病变、皮疹、食欲下降、呕吐、粘膜炎症、虚弱、周围水肿、肌痛、指甲紊乱、头痛、贫血、发火、口腔炎、Dysgeusia、白细胞减少症、上呼吸道感染、便秘、呼吸困难、发热性中性粒细胞减少症、关节痛、流泪增加、瘙痒症、失眠、头晕、鼻咽炎、皮肤干燥。

禁忌：已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。

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