瑞士罗氏的帕妥珠单抗适应症有什么

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。那么瑞士罗氏的帕妥珠单抗适应症有什么呢？

帕妥珠单抗最早于2012年6月在美国上市，目前帕妥珠单抗与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

有人对仅使用双靶的TBCRC006、TBCRC023以及PAMELA新辅助化疗研究进行了联合分析，一共纳入了265名患者，其中T1-2占76%，临床淋巴结阴性占60%，激素受体阳性占55%，按照HER2E内在亚型和ERBB2表达水平分为四个亚组，结果显示pCR率最高的亚组为ERBB2高表达同时HER2E内在亚型，达45.3%。在TBCRC006研究中，根据HER2 FISH和PI3K通路判断治疗反应，结合显示对于HER2 FISH≥4和PI3K WT亚组，pCR率最高，达44%。

HER2阳性型乳腺癌在新辅助领域做了很多尝试，包括是否使用靶向、联合化疗+单靶、化疗+双靶、双靶的选择（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗、曲妥珠单抗+拉帕替尼）等，而NeoSphere 研究考察了新辅助治疗方面帕妥珠单抗的作用，这项 Ⅱ 期4臂研究的结果也已公布。结果显示4周期多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案达到 pCR 的比例为46%，高于其它三种方案：多西他赛+曲妥珠单抗 29%；多西他赛+帕妥珠单抗 24%；曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 17%。

这项研究的结果结合既往帕妥珠单抗在解救领域的CLEOPATRA研究卓越数据，最终使帕妥珠单抗获得了FDA加速审批，使得双靶向药物方案获批用于新辅助治疗。这也给人们一个印象：HER2阳性型乳腺癌新辅助治疗，双靶与细胞毒性化疗药物是很好的伴侣。

所以对于CLEOPATRA的最终数据，我们应该双重角度看待，既要看到晚期也有治愈的可能性，更应该看到双靶治疗应有的位置。我们应该尽早去干预，新辅治疗4-6个月，PCR率接近50%，辅助治疗五年DFS可以达到90%多，相比晚期患者8年的OS，无论怎样都会好很多。患者可以在医生指导下进行使用帕妥珠单抗，注意用药安全。

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