美国安进的博纳吐单抗适应症有哪些

美国安进的博纳吐单抗适应症有哪些？

博纳吐单抗Blinatumomab于2014 年12月获得了美国 FDA 的加速批准用于治疗成人的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病；2016 年9月，博纳吐单抗Blinatumomab获得加速批准用于治疗儿童的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病；2017年7月11日,美国 FDA 又批准博纳吐单抗Blinatumomab用于治疗费城染色体阳性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

博纳吐单抗Blinatumomab是一种双特异性CD19指向CD3T细胞的衔接器,博纳吐单抗Blinatumomab既可以共价结合B细胞表面表达的CD19,也可以共价结合T细胞表面表达的CD3。从其作用机制来看，博纳吐单抗Blinatumomab可通过连接T细胞受体(TCR)表面的CD3与恶性或良性B细胞表面的CD19激活内源性T细胞，从而引起T细胞破坏或杀死B细胞淋巴母细胞。

在每个疗程博纳吐单抗Blinatumomab的首次剂量前1小时，前一步剂量前或一次4或更多小时的中断后重新开始输注，静脉用地塞米松20 mg预先给药。患者在注射博纳吐单抗Blinatumomab治疗时，应利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予博纳吐单抗。博纳吐单抗Blinatumomab应通过一个专门的管腔输注。并且建议患者在使用博纳吐单抗Blinatumomab治疗的第一个疗程的头9天和第二个疗程的头2天住院。

安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域，利用自身在生物制药方面的先进经验，旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献，其生产的博纳吐单抗Blinatumomab疗效显著，用药相对安全，患者可结合自身所需选择购买。

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