美国安进的博纳吐单抗药品说明书

【药物名称】博纳吐单抗，Blinatumomab，Blincyto

【适应证】适用为费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病的治疗(ALL)。

【服药指南】

(1) 诱导治疗：≥45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天，第8-28天予以28μg/天；后续的疗程则第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天，第8-28天予以15mcg/㎡/天；后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天；

(2) 巩固治疗及维持治疗：≥45kg患者，第1-28天均为28μg/天；＜45kg患者，第1-28天均为15mcg/㎡/天。

【副作用】水肿（18%）、神经毒性（65%）、头痛（23%-39%）、寒战（≤28%）、失眠（≤18%）、失语症（≤12%）、皮疹（12%-16%）、血小板减少（10%-21%；≥3级：6%-18%）、绝对淋巴细胞计数下降（3级或4级：80%）、低血压（≤14%）、心律不齐（12%-14%）、病毒感染（≤11%）、背痛（<12%）、肺炎（≤25%）、咳嗽（13%）、中性粒细胞减少（15%-31%；≥3级：15%-28%）、血清免疫球蛋白下降（≤18%；可能包括IgA、IgG、IgM）、白细胞减少（8%-14%；≤3级：7%-9%）。

以上为博纳吐单抗的说明书，请在医生指导下正确用药。