




印度Cipla飞尼妥是一种mTOR抑制剂,为雷帕霉素的40-O-(2- 羟乙基)衍生物。
CIPLA(西普拉),印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而,由于印度特殊专利法的保护,CIPLA公司得以生产很多廉价仿制药。
印度Cipla飞尼妥的适应症:
1、雌激素受体阳性,her2阴性乳腺癌
飞尼妥联合依西美坦,用于雌激素受体阳性,HER2阴性的绝经后妇女,并且用来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的乳腺癌患者。
2、神经内分泌瘤
飞尼妥适用于成人患者,治疗进展,分化良好,非功能性的胃肠道(GI)或肺部起源的,不可切除、局部进展或转移性神经内分泌瘤。
3、舒尼替尼、索拉非尼治疗失败后的肾细胞癌。
4、结节性硬化症(TSC)相关肾血管平滑肌脂肪瘤
飞尼妥适用于成人患者,治疗不需要立即手术的肾血管平滑肌脂肪瘤和TSC。
5、结节性硬化症复合物(TSC)相关的肾血管肌脂肪瘤
飞尼妥适用于成人和1岁以上儿童,治疗需要治疗性干预但不能根治性切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。
6、结节性硬化症复合物(TSC)相关发作性癫痫
飞尼妥适用于成人和2岁及以上的儿童,作为结节性硬化症复合物(TSC)相关的部分发作性癫痫的辅助治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426