2015年4月6日,美国FDA批准Vectibix用于治疗KRAS野生型转移性结肠癌(mCRC)患者,Vectibix旨在治疗KRAS野生型mCRC患者,不能用于KRAS突变或KRAS状态未知的患者。该药可与FOLFOX方案(氟尿嘧啶,亚叶酸钙,奥沙利铂)联用于mCRC患者的一线治疗。同时,FDA也批准了Qiagen公司一种用于检查KRAS突变的试剂盒。早在2006年Vectibix就已经获得FDA快速通过审批资格,当时的适应症还包括KRAS突变患者。
Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白,从而引起免疫应答,表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面,当体内出现蛋白质与EGFR相结合时,EGFR会被激活,如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态,刺激肿瘤细胞的生长。Vectibix与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。
安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。目前美国安进的Vectibix在土耳其上市的价格是世界范围内最低的,每盒折合人民币约4000元,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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