美国辉瑞吉妥珠单抗的适应症

美国辉瑞吉妥珠单抗的适应症：吉妥珠单抗MYLOTARG得到了美国FDA的批准，主要适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准吉妥珠单抗MYLOTARG用于治疗2岁及以上的CD33阳性急性骨髓性白血病（AML）患者。

根据吉妥珠单抗MYLOTARG的临床医学实验数据，急性骨髓性白血病AML患者在接受吉妥珠单抗MYLOTARG的治疗后其生命周期都大大的延长，尤其是对那些新诊断的AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的急性骨髓性白血病AML患者，吉妥珠单抗MYLOTARG的效果更为优秀，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。

一项3期研究临床试验，比较单药吉妥珠单抗MYLOTARG与最佳支持治疗对不能耐受其他急性骨髓性白血病治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥珠单抗MYLOTARG6mg/m2，在第8天接受吉妥珠单抗MYLOTARG3mg/m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗MYLOTARG2mg/m2，每四周一次。吉妥珠单抗MYLOTARG的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗MYLOTARG的患者的中位总生存期OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。

吉妥珠单抗MYLOTARG由辉瑞研制，辉瑞公司创建于1849年，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

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