




纳武单抗(Opdivo)作为我国上市的首个免疫治疗药物,其目前在我国获批的适应症为EGFR或间变性淋巴瘤激酶表达阴性、接受含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性的成人NSCLC患者。PD-1最初由日本学者在小鼠凋亡的T细胞杂交瘤中发现,是一种T细胞表面的免疫抑制分子,为CD28超家族成员。
肿瘤细胞可以表达 PD-1配体(PD-L1/PD-I2)来逃避机体的免疫攻击,纳武单抗则是一种针对PD-1的完全人源化的免疫球蛋白IgG4单克隆抗体,能够阻止肿瘤细胞与T细胞结合,重新激活人体免疫系统,恢复其抗肿瘤效应。纳武单抗的代谢途径可能与内源性IgG相似,最后被降解为氨基酸,且不经过细胞色素P450酶或其他药物代谢酶代谢,可以通过胎盘屏障,其药代动力学参数与患者年龄、性别,种族、肿瘤类型及大小、肝损害无相关性,患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、轻中度肾损伤、体重对药物代谢有一定影响。
尽管百时美施贵宝的纳武单抗在国内获批上市已有一段时间,但是至今该药还是未能够进入国家医保目录之中。所以,目前患者在购买此药时就只能先全额自费了。不过,相信在各方的共同努力下,该药也会尽快纳入医保范围,届时为患者的用药减轻一定的经济负担。
百时美施贵宝是一家从事医药保健及个人护理产品的多$化企业,公司业务遍及60多个国家和地区,拥有两万多名员工,产品覆盖癌症、心血管、肝脏疾病、艾滋病等疾病领域。对于其研发和生产的纳武单抗目前在国内外均已上市,有需要的患者可自行选择购药。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm