瑞士罗氏威罗菲尼药品说明书
郭药师
已帮助: 835人
2025-01-21 01:25:02
瑞士罗氏威罗菲尼药品说明书：
【适应症】
威罗菲尼Zelboraf适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。
【用法用量】
推荐剂量：960 mg口服。接近12小时间隔给予威罗菲尼Zelboraf有或无进餐。应用一杯水完整吞服威罗菲尼Zelboraf。不应咀嚼或压碎威罗菲尼Zelboraf。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止威罗菲尼Zelboraf治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
【不良反应】
威罗菲尼Zelboraf最常见副作用是关节痛/皮疹/脱发/疲乏/光敏反应/恶心/呕吐/腹泻/瘙痒/皮肤乳头状瘤等。
【注意事项】
使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗可能发生肝实验室异常。在威罗菲尼治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。
使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms，短暂中断威罗菲尼Zelboraf，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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