




2015年11月,美国FDA批准考比替尼Cobimetinib与威罗菲尼Zelboraf用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年3月,CFDA批准威罗菲尼Zelboraf在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
威罗菲尼Zelboraf是一种激酶抑制剂,可抑制肿瘤增殖,并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。威罗菲尼Zelboraf使用的限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用瑞士罗氏威罗非尼。
罗氏集团始创于1896年,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。瑞士罗氏威罗菲尼的效果怎么样?
研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究,其研究对象为至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者分析威罗菲尼Zelboraf的治疗效果。试验共入选132名患者,其中49%的患者至少有两次既往治疗失败,中位随访时间为6.87个月。
最终结果为:独立审查委员会评估,使用威罗菲尼Zelboraf治疗后患者的最佳总体缓解率(CR+PR)为52%,中位缓解持续时间为6.5个月。在30%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期(OS)尚未达到,6个月生存率为77%。中位无进展生存期为6.1个月,6个月无进展生存期PFS率为52%。
使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见副作用是关节痛/皮疹/脱发/疲乏/光敏反应/恶心/呕吐/腹泻/瘙痒/皮肤乳头状瘤等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429