




美国辉瑞创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。那么美国辉瑞生产的吉妥珠单抗的价格是多少呢?
据医伴旅小编了解吉妥珠单抗目前还没有在国内上市,因此在国内医院是无法购买吉妥单抗的。吉妥珠单抗原研药在美国价格比较昂贵,很多患者也直呼“吃不起”。然而比较幸运的是,美国辉瑞药厂生产的吉妥珠单抗价格还算比较亲民,4.5mg/支的价格在5万$左右。
吉妥珠单抗的安全性和疗效也在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者,他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受吉妥珠单抗治疗或最好的支持治疗,研究终点为总生存期(OS)。结果显示,接受吉妥珠单抗治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者,中位OS分别为4.9个月和3.6个月(HR=0.69 [95%CI: 0.53,-0.90], p=0.05)。第二项试验是单臂研究,共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者。经过单疗程吉妥珠单抗治疗后,26%的患者达到完全缓解(CR),中位缓解时间达到11.6个月。
目前来说吉妥珠单抗和其他在研CD33靶向药物治疗小儿AML均显示出不错的前景,其优点值得进一步的研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060