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爱尔兰爵士制药的去纤维钠有什么不良反应?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。爱尔兰爵士制药去纤维钠是由小牛肺或猪肠黏膜的基因组DNA分解的单链寡核苷酸混合物。DF的寡核苷酸链长度不等,相对分子质量介于15×10³-30×10³,其嘌呤与嘧啶比值大于0.85。在体外,去纤苷(去纤维钠,defiteli)增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性,增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低von Willebrand因子(vWF)和纤溶酶原激活抑制剂-1(PAI-1)表达,因此减低EC活化和增加EC-介导的纤维蛋白溶解。去纤苷保护ECs免受化疗,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血清饥饿,和灌注所致损伤。

爵士制药是一家商用阶段的生物制药公司,爱尔兰爵士制药的去纤维钠有什么不良反应?

爱尔兰爵士制药的去纤维钠在使用时同样会产生一些不良反应,用去纤维钠治疗最常见的不良反应(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷(去纤维钠,defiteli)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。去纤维钠副作用的程度通常都比较轻,患者不需要太担心副作用,如出现严重副作用,患者需要及时告诉主治医生进行治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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