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普纳替尼保存条件

郭药师
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2025-08-15 10:08:09
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孟加拉碧康普纳替尼是一种白血病药物,白血病是一种发生在多能造血干细胞上的恶性骨髓增生性疾病(获得性造血干细胞恶性克隆性疾病),主要涉及髓系。外周血粒细胞显著增多并由不成熟性,在受累的细胞系中,可找到Ph染色体和BCR-ABL融合基因。

患者服用普纳替尼一段时间后,患者骨髓内的白血病细胞百分比无明显下降,或是一时减少,但在短期休疗后很快又增长至化疗前水平,这种情况即可视为耐药。

相关资料显示,孟加拉碧康普纳替尼的耐压是通常为6一12个月,但根据患者自身及疾病轻重不同,耐药时间也会不同。普纳替尼可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,患者服用普纳替尼耐药后,需要进行abl1激酶突变检测,如患者出现其中突变,需要对症治疗。

孟加拉碧康普纳替尼服用方法:成年人每天口服45mg,每天同一时间服用,药品整片吞服,不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。

碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。

孟加拉碧康普纳替尼的保存条件:

普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F);允许偏移15°至30°C(59°至86°F)。远离儿童。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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