




瑞士诺华鲁可替尼的说明书
药品名称:鲁可替尼
通用名:鲁索替尼
商品名称:Jakavi,Jakafi
其他名称:芦可替尼, 鲁索利替尼,Ruxolitinib
生产厂家:瑞士诺华
适应症:鲁可替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
用法用量:在开始鲁可替尼治疗之前,必须进行全血细胞计数,包括白细胞分类计数。初次使用本品时应每周监测一全血细胞计数,包括白细胞、血小板和红细胞分类计数4周后可每2-4周监测一次全血细胞计数直到本品剂量达到稳定,然后可以根据临床需要进行监测。
①对于血小板计数在100,000/mm3和200,000/mm3之间的患者,鲁可替尼的推荐起始剂量为每日两次,每次15mg。
②对于血小板计数>200,000/mm3的患者,鲁可替尼推荐起始剂量为每日两次,每次20mg。
③对于血小板计数在50,000/mm3和<100,000/mm3之间的患者,推荐最大起始剂量为每日两次,每次5mg。
目前有关5mg每日两次的研究数据有限,对于5mg每日两次剂量长期维持给药的疗效尚不确定,以此剂量长期使用应当仅限于判断获益超过潜在风险的患者并谨慎调整药物剂量。
不良反应:鲁可替尼常见的不良反应包括贫血、血小板减少症、头痛、挫伤、中性粒细胞减少症、头晕、AST升级,1级、胆固醇增加,1级、ALT增加,1级。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192