Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是将抗HER2单克隆抗体trastuzumab与有效负载为拓扑异构酶 I 抑制作用的喜树碱衍生物偶联起来的抗体偶联药物(ADC),是一种靶向于HER2的ADC。美国FDA于2019年12月批准第一三共的Enhertu用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。那么,阿斯利康乳腺癌新药Enhertu在中国上市了吗?
答案是没有。不过,目前国家药品监督管理局药品审评中心已经对第一三共和阿斯利康共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(Enhertu)进行了备案(JXSL1900019),如果通过,这将是在中国获批的第二例ADC类药物。由于药物前期试验结果喜人,因而引发了医药界的关注。Enhertu作为正在进行临床试验的药物,现在下最终结论还为时过早,但是药物前期试验结果还是让我们有底气去相信该药具有很大前景。
阿斯利康在全球19个国家有27个生产基地,共有14000名员工致力于为客户提供安全、有效、高质量的产品,而乳腺癌新药Enhertu就是其中之一。
Enhertu临床试验中,有2例(0.9%)乳腺癌患者发生无症状的左室射血分数下降。如果患者发生充血性心力衰竭,或左室射血分数小于40%,或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时,永久停止使用Enhertu。每次给药前应测量左室射血分数。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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