2014 年12月,美国 FDA 加速批准博纳吐单抗Blincyto用于治疗成人的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病;2016 年9月,博纳吐单抗Blincyto获得加速批准用于治疗儿童的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
博纳吐单抗Blincyto的生产厂家美国安进是全球领先的独立生物技术公司之一,致力于通过释放生物学潜力,造福全球患有严重疾病的患者。 美国安进的博纳吐单抗安全性高吗?
一项在全球21个国家101个医学中心进行的Ⅲ期临床试验表明与标准化疗相比,博纳吐单抗Blincyto可以更有效治疗晚期急性淋巴细胞白血病(ALL),这项研究由德州大学安德森癌症中心领衔完成,研究人员随机将405名18岁以上的晚期急性淋巴细胞白血病(ALL)病人分为两组分别接受博纳吐单抗Blincyto或者标准化疗药物治疗。
结果表明,接受博纳吐单抗Blincyto治疗的病人总生存期更长,在中位生存期方面博纳吐单抗治疗组为7.7个月,而接受化疗药物治疗的病人为4个月。博纳吐单抗Blincyto治疗组治疗后12周疾病缓解率更高,完全缓解率为34%,而化疗组仅为16%。这项研究还表明接受博纳吐单抗Blincyto治疗的病人副作用发生率更低。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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