碧康奥拉帕尼安全性怎么样？

2014年12月，奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib）获美国FDA批准，成为全球上市的首个PARP抑制剂，其适应症包括：携带有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)晚期卵巢癌、铂敏感复发性卵巢癌(不论BRCA状态如何)、携带gBRCAm的HER2阴性转移性乳腺癌，以及作为一种维持疗法用于一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌。

碧康制药股份有限公司充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物。碧康奥拉帕尼是其代表药物之一。

碧康奥拉帕尼安全性怎么样？

来自SOLO-3试验，该试验的受试者为使用2线及2线以上药物治疗后疾病复发的 BRCA 突变卵巢癌患者。评估奥拉帕尼与非铂类化疗方案治疗gBRCA突变的PSR（铂敏感复发）卵巢癌患者的疗效。试验共入组266名先前接受过≥2种含铂化疗方案的PSR卵巢癌患者。患者随机分为两组，一组每次接受奥拉帕尼（n=178）300mg，每日两次；另一组接受非铂类化疗（n=88），其中47人接受PLD（脂质体阿霉素）治疗，20人接受紫杉醇治疗，13人接受吉西他滨治疗，8人接受拓扑替康治疗。试验结果表明，两组患者（奥拉帕尼组VS化疗组）的ORR为72%VS51%，CR为9%VS3%，PR为63%VS49%。

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