利妥昔单抗(美罗华,Ristova)属于人鼠嵌合单抗,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者。PRIMA是法国GELA研究组开展的一项国际多中心、随机对照、III期临床研究,共入组了1217例既往未治疗过的晚期滤泡淋巴瘤(FL)患者,旨在比较利妥昔单抗与化疗联合应用时达到缓解(CR或PR)后,患者接受利妥昔单抗维持组vs观察等待治疗组患者的疗效和安全性。
其结果显示:中位随访3年多时,使用利妥昔单抗维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。 中位随访时间9.8年,在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中,中位无进展生存时间(PFS)为10.5年,而观察组仅为4.1年。 目前中位随访超过10年,利妥昔单抗维持治疗组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%)或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。
美罗华由瑞士罗氏研发生产,罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。瑞士罗氏美罗华哪里有卖?
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