




罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔 ,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案 。美国基因泰克公司(Genentech)是罗氏集团的全资子公司;此外,罗氏也是日本中外制药株式会社(Chugai)的控股方。瑞士罗氏公司研制的美罗华是一种单克隆抗体药物,临床上主要用来治疗非霍奇金淋巴瘤。
本次临床试验共有130名患者入组,平均分为两组,每组65人。其中一组给予两次利妥昔单抗静脉滴注,每次1000mg,中间间隔14天;另一组给予目前治疗膜性肾病的一线药物环孢素,用量是每天两次,每次3.5mg/kg体重,连续用药6个月。如果用药6个月后出现部分缓解,就重复用药一次。用药之后,6-12周,利妥昔单抗组比环孢素组并没有太大的优势,但是到18周甚至24周之后,利妥西单抗的缓解率还维持在60%左右,而环孢素的缓解率迅速降到了20%左右,也就是说,利妥西单抗的长期缓解率是远远优于环孢素的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705