维奈托克(venetoclax)为一种口服选择性BCL-2抑制剂,通过与BCL-2结合,恢复肿瘤细胞的正常凋亡途径,从而发挥抗肿瘤的作用。该药已获美国FDA批准用于单独治疗曾接受过至少一种治疗方案的染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。那么,维奈托克效果显著吗?
单臂多中心Ⅱ期临床试验(NCT01889186)评估了venetoclax单药治疗17p缺失的复发/难治性CLL的疗效。107名患者参与了该研究,venetoclax用量每周增加,在4~5周内由20 mg/d增至400 mg/ d。在平均随访12.1个月后(IQR 10.1 ~14.2) ,总体有效率达79.4% (95%CI,70.5 ~86.6)。12个月无进展生存率为72.0% (95%CI ,61.8 ~79.8 ),12个月总生存率为86.7% ( 95%CI,78.6 ~91.9)。微小残留病灶( MRD)阴性是实质性疾病减轻的替代指标并与长期进展生存有关。
值得注意的是,在该研究中,1/5客观有效患者( 18/85)外周血MRD呈阴性。3/4级不良反应为中性粒细胞减少症( 40% ),贫血( 18%)和血小板减少( 15%)。大于3级感染占20% ,最常见的是肺炎(5% )。由此证明对超高风险17p缺失的复发/难治性CLL,患者,venetoclax单药治疗取得了较高的ORR,持续缓解,毒性可耐受。
老挝有一家仿制药厂,叫做东盟制药,它名不见经传,突然间声名大噪,如今已经遍布在网络的各个角落。老挝东盟的维奈托克效果与原研药相当,同样值得患者信赖。
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