




恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗去势难治性前列腺癌(CRPC)患者且效果良好,逐渐成为治疗CRPC患者的新方案。它可以阻止二氢睾酮(DHT)与雄激素受体结合,抑制前列腺癌细胞核和DNA结合,相比于第一代抗前列腺癌药物,恩杂鲁胺具有疗效更好、安全性更高、副作用更小等优点。
Ⅲ期AFFIRM试验按2:1的比例随机将1199位CRPC患者分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,恩杂鲁胺组每天口服剂量为160 mg,试验主要终点为总体生存期。
研究结果显示,患者经恩杂鲁胺治疗后,中位生存期从13.6个月增加至18.4个月(HR,0.63;P<0.001),次要终点也显著改善,包括PSA降低率大于50%的患者比例(54% vs 2%) ,影像学缓解(29% vs 4%)、影像学无进展生存期(18.3个月vs 2.9个月)和至首次SRE时间(16.7个月vs 13.3个月)。不良反应为轻度,包括头痛( 12% vs 6%)、潮热(20% vs 10% )、癫痫(0.6% vs 0%)、疲劳(34% vs 29%)和腹泻(21%vs18% )。
印度BDR的恩杂鲁胺(enzalutamide)对前列腺癌产生的效果与原研药基本无异,患者通过坚持用药同样能够从中获益。印度BDR是一家正规的医疗公司,目前该公司已经与全球范围内多家知名企业展开了长期的战略合作,是值得患者们信赖的国际化品牌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614