




奥贝胆酸(Obeticholic acid)是美国Intercept 药公司研发的一种胆汁酸类似物,于2016年5月27日被FDA批准上市,商品名为Ocaliva,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸可以单药用于无法耐受熊去氧胆酸(UDCA)的PBC成人患者,也可以联合UDCA用于UDCA单药治疗应答不佳的PBC成人患者。
碧康奥贝胆酸推荐的用量为:成人患者使用奥贝胆酸片的推荐初始剂量为每天服用5mg,每日一次。待到三个月后,如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低,并且患者的耐受情况尚可,便可根据实际情况将药品剂量增加至每天口服10mg,其最大剂量是每天口服10mg。
碧康制药股份有限公司(Beacon)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,其生产的奥贝胆酸(Obeticholic acid)严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,患者大可放心使用。在用药时患者需严格按照说明书或遵医嘱进行使用,以此才能够从中持续获益。
基于群体药动学分析,年龄、性别、种族和肾功能状态对OCA(奥贝胆酸)的药动学参数无明显影响。肝功能不全可增加OCA及其活性代谢产物的暴露量,建议在中重度(Child-Pugh B级和C级)肝功能不全患者中调整其剂量,轻度(Child-PughA 级)肝功能不全患者则不需要调整奥贝胆酸的使用剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999