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孟加拉伊思达奥希替尼安全性如何?

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郭药师
2025-01-21 10:44:00
已帮助: 789人

奥希替尼Tagrix适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥希替尼Tagrix是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。

由于奥希替尼Tagrix原研药价格较高,很多患者选择海外购买性价比高的奥希替尼Tagrix仿制药。伊思达Incepta制药有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制药公司,伊思达Incepta通过了多国GMP(药品生产质量标准规范)认证,是一个可靠的国际化制药企业 。孟加拉伊思达奥希替尼安全性如何?

FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性EGFRm 非小细胞肺癌NSCLC患者中开展,评估了每日一次80mg剂量奥希替尼Tagrix治疗相对于临床标准EGFR-TKI药物(特罗凯,易瑞沙)用于一线治疗的疗效和安全性。

研究结果显示,与标准一线护理治疗药物特罗凯Tarveca或易瑞沙Iressa相比,奥希替尼Tagrix使无进展生存期PFS实现了统计学显著和临床意义的改善。奥希替尼Tagrix将为临床医生提供一种新的一线治疗选择,改善这种疾病的预后。

奥希替尼Tagrix治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:咳嗽/皮肤干燥/瘙痒/口腔溃疡/贫血/血小板减少/白细胞低/甲沟炎/腹泻/恶心呕吐等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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