




奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种新型选择性FXR激动剂,在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。奥贝胆酸可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。 孟加拉碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,其拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,配备了最先进的科研器材,其生产的奥贝胆酸完全符合美国FDA以及和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。目前,由碧康生产的奥贝胆酸已经在海外上市,患者在购药之后该如何使用呢?
对于成人患者来说,需每天服用5mg碧康奥贝胆酸。 经治疗三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,便可将奥贝胆酸的剂量增加至每天口服10mg,这也是该药品的最大剂量。对于中度(Child-Pugh B级)和严重(Child-Pugh C级)肝功能不全患者,碧康奥贝胆酸推荐剂量为每周一次,5mg。如果三个月后患者仍未达到ALP和/或总胆红素的充分降低,且患者对于奥贝胆酸耐受,则根据反应将剂量增加至每周两次(间隔至少三天)5mg,随后增加至每周两次(间隔至少三天)10mg。
碧康奥贝胆酸最常见的不良反应(≥5%)主要有瘙痒,疲劳,腹痛和不适,皮疹,口咽疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹等。 患者在用药期间,需引起注意,并采取有效措施进行防治。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999