碧康奥贝胆酸效果好吗？

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种FXR的高效和选择性激动剂(EC50为99nmol/L)。具有高亲脂性,无内在胆汁淤积活性。在大鼠的胆汁淤积和肝纤维化模型研究中发现，该药具有抗胆碱能活性,可逆转肝纤维化和肝硬化，并且降低门静脉高压。

2017年5月，FDA正式批准奥贝胆酸可用于者原发性胆汁性肝硬化（PBC）的治疗。临床试验表明,服用奥贝胆酸能有效抑制PBC患者碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、丙氨酸转氨酶、谷草转氨酶以及结合胆红素水平的升高,明显逆转肝功能。奥贝胆酸治疗PBC的机制可能与激动FXR,促进成纤维细胞生长因子FCF19分泌,反馈性抑制肝脏细胞产生胆汁酸,减少游离胆汁酸以及抗感染作有关。

在非酒精性脂肪性肝病 ( NAFLD)的治疗方面，临床前研究显示, 奥贝胆酸改善了肝脏脂肪变性、纤维化和门静脉高压症。临床试验同样显示,奥贝胆酸对肝脏纤维化、气球样变、脂肪变性、小叶浸润有明显的改善。治疗过程中血清中ALT、AST 、GCT水平明显改善,然而ALP水平升高,且治疗停止后24周内，这些酶的水平几乎与安慰剂组没有差异。血清三酰甘油水平在治疗早期降低,治疗后期与安慰剂组无明显差异。

作为孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创同时也是孟加拉成长最快的大型制药龙头企业，其生产的药品均符合相关标准。碧康奥贝胆酸效果与原研药相当，患者可放心使用。

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