




罗氏利妥昔单抗注射液说明书
【药品名称】利妥昔单抗,美罗华,Ristova,Rituxan,Truxima,rituximab-abbs,Ruxience,rituximab-pvvr
【适应症】
用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
【用法用量】利妥昔单抗通过静脉内输注给药。患者应在输注前接受对乙酰氨基酚(泰诺)和抗组胺药,以减少输注反应的严重性。
类风湿关节炎患者还应在输注前30分钟接受甲泼尼龙(Medrol,Depo-Medrol)100 mg或类似药物,以减少输注反应的严重性。
非霍奇金氏B细胞淋巴瘤:每周375 mg/m2,持续4至8周或更长时间。
慢性淋巴细胞性白血病:第一个周期的第1天静脉输注375 mg /m²(对于第一个周期,在FC化疗前1天给药),然后在后续周期的第1天静脉注射500 mg /m²(与FC化疗同一天给药)重复一个周期28天x 6个周期
【副作用】发热,畏寒和寒战,脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹/皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐。
【注意事项】
1、当出现严重皮肤黏膜反应时保持局部皮肤清洁,预防感染。
2、多饮水,以预防肿癬溶解综合征。
3、育龄女性患者用药期间采取避孕措施,哺乳期妇女使用利妥昔单抗期间停止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705