孟加拉碧康lclusig普纳替尼可用来治疗什么病症
郭药师
2025-01-21 15:18:47
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美国FDA于2012年12月14日批准ARIAD制药公司研发的Iclusig普纳替尼(ponatinib)用于治疗成人慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。这两种白血病均为罕见疾病，FDA因此授予Iclusig“孤儿药”地位。
普纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg，普纳替尼推荐剂量：45mg，口服每天1次，有或无食物均可，直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者，30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。
目前在市面上最受患者青睐的就是孟加拉碧康的普纳替尼。碧康制药是一家管理规范的上市制药企业，已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市，是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司，全公司拥有2000多名员工。据医伴旅了解到，孟加拉碧康出产的普纳替尼有两个规格正在出售，规格为15mg*60片的价格仅为3700$，规格为45mg*30片的价格仅为5480$，相比其他的版本更适合患者长期使用。由于汇率时常波动，具体的药品价格也会随之波动，详情咨询医伴旅。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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