珠峰Ponatinib在国内买的到吗？
郭药师
2025-01-21 09:37:31
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Ponatinib，中文名：普纳替尼，是白血病的第三代药物，是一种多靶点激酶抑制剂。它的主要细胞靶标是Bcr-Abl酪氨酸激酶蛋白，它具有组成性活性并促进CML的发展。该蛋白来自融合的Bcr和Abl基因-通常称为费城染色体。2012年12月，美国FDA加速批准了第三代产品Ponatinib的上市。
Ponatinib的获批是基于一项随访期为48个月的II期临床试验结果。该试验入组了接受过大剂量化疗药物以及酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的CML及Ph+ALL患者449名，旨在评估帕纳替尼的疗效。结果显示出，在270例CML慢性期患者中，有110例患者在48个月随访期后继续接受帕纳替尼治疗，55%的CML慢性期患者获得了主要细胞遗传学缓解。在Ph+ALL患者中，主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者，其中80%达到长期持久缓解。
珠峰Ponatinib在国内买的到吗？目前，Ponatinib的原研药还没有在我国大陆上市，而且原研药的费用也是非常高昂，一般患者都是消费不起的。很多患者转而购买价格较便宜的仿制药，孟加拉珠峰生产的Ponatinib（普纳替尼）是售卖最多的仿制药，不过在国内也是买不到的，患者如果需要，可以联系国内合法专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）来获取。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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