罗氏托珠单抗注射液使用说明

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）于2013年首次在中国获批，用于治疗类风湿关节炎，商品名为雅美罗。2016年，该药以免3期临床的形式获批新适应症，用于治疗全身型幼年特发性关节炎，它也由此成为中国首个获批用于治疗全身型幼年特发性关节炎的生物制剂。根据药物临床试验登记与信息公示平台，托珠单抗在中国已登记了多项研究，适应症包括全身型幼年特发性关节炎和RA。托珠单抗作为目前国内仅有的已经获批治疗sJIA的生物制剂，全面控制全身和关节症状，减少了对身高的抑制作用，起到“追赶生长”的效果。

我们来了解下罗氏托珠单抗注射液使用说明，包括以下几点。（1）成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳，当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4 mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3, 血小板计数低于100,000/mm3，或ALT（谷丙转氨酶）或AST（谷草转氨酶）高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用托珠单抗。（2）建议每次输注托珠单抗剂量不要超过800 mg。（3）给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。（4）调整剂量：建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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