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罗氏Rituximab副作用有哪些?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
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罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域,是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。罗氏Rituximab为抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体(由鼠抗CD20单克隆抗体的可变区Fab和人IgG1抗体恒定区Fc片段构成)。

罗氏Rituximab只特异性针对B细胞:大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞,还会损伤身体中的健康组织,而美罗华只特异性针对B细胞。单克隆抗体的本质是其特异性的保证。单克隆抗体是一种人造物质,类似于人体自己的抗体,可以识别细胞表面特定目标,每种单克隆抗体只识别一个靶向。单克隆抗体可以用于单一疗法,也可用于与化疗联合治疗,可以使肿瘤细胞更加敏感,提高化疗效果。

罗氏Rituximab副作用有哪些?

罗氏Rituximab治疗中副作用:(1)输注反应:常轻中度,但可能需治疗干预;(2)可能发生严重输注反应,但很罕见,静脉合用激素可减少发生 ;(3)感染轻度增加:尚无RA患者机会性感染(包括结核)报道;(4)尚无恶性肿瘤的安全性信号;(5)罗氏Rituximab其他副作用如缺氧、呼吸窘迫综合征、心源性休克甚至死亡等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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