美国礼来制药的Retevmo中文说明书

美国礼来制药的Retevmo中文说明书

通用名：塞尔帕替尼

商品名：Retevmo

全部名称：塞尔帕替尼，Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292

适应症：

1.Retevmo治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

2.Retevmo治疗Ret突变甲状腺髓样癌

3.Retevmo治疗RET阳性甲状腺癌

服用剂量：

Retevmo的使用以患者的体重为主，口服给药，成人和12岁以上儿童患者如果体重小于50kg推荐剂量为120mg，每日两次；≥50kg患者的推荐剂量是160mg，每日两次。患者如果有特殊情况应在开始治疗前告知医生，不可盲目用药。严重肝损害患者应相应减少Retevmo剂量。

副作用：

Retevmo最常见的不良反应，包括实验室异常，（≥25%）天冬氨酸转氨酶（AST）升高，丙氨酸转氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，白细胞减少，白蛋白降低，钙减少，口干，腹泻，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，水肿，血小板减少，总胆固醇升高，皮疹，钠减少，便秘。

注意事项：

肝毒性：在开始使用Retevmo前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用Retevmo。

高血压：高血压失控患者不要使用Retevmo。在开始Retevmo之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用Retevmo。

QT间期延长：监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当Retevmo同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，扣留并减少剂量或永久停止使用Retevmo。

出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止使用Retevmo。

超敏反应：停止使用Retevmo并使用皮质类固醇。解决后，继续减少剂量，每周增加1个剂量水平，直到达到过敏发病前的剂量。继续使用类固醇直到患者达到目标剂量，然后逐渐减少。

伤口愈合受损的风险：择期手术前至少7天不要使用Retevmo。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用Retevmo的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性：Retevmo可引发致命伤害。对女性胎儿有潜在生育风险，建议采取有效的避孕措施。

以上就是Retevmo说明书的内容，希望可以帮助到您！

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