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NATCO药厂Bendamustine联合利妥昔单抗的效果怎么样

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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NATCO药厂Bendamustine联合利妥昔单抗的效果怎么样?NATCO是印度排名增长最快的医药企业之一,也是公认其在药物研发创新的代表企业,其生产的Bendamustine(苯达莫司汀)药物有效成分与原研药相同,治疗效果也基本一样。在Bendamustine联合利妥昔单抗治疗的临床试验中,为患者带来了显著的治疗效果。

在一项Ⅱ期临床试验中验证了Bendamustine治疗复发难治慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的效果,在这项试验中一共纳入78例患者,其中包括14例17p缺失患者和22例氟达拉滨耐药患者,给予Bendamustine+利妥昔单抗方案(BR方案)(Bendamustine剂量为70mg/m2×2d)治疗。

结果显示,患者使用Bendamustine+利妥昔单抗方案的总反应率(ORR)为59.0%,其中氟达拉滨敏感患者的ORR为60.5%,氟达拉滨耐药患者的ORR为45.4%;11q缺失患者为92.3%、第12染色体三体为100.0%、17p缺失和无IGHV突变患者的ORR分别7.1%和58.7%;患者的中位无进展生存(PFS)时间为14.7个月。

综上所述,Bendamustine联合利妥昔单抗对于白血病患者的治疗具有重要意义,患者的中位无进展生存有效延长。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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