安进Vectibix疗效怎么样？

安进Vectibix的治疗效果怎么样？

一项研究，纳入463例有EGFR-表达，结肠或直肠转移癌(mCRC)患者一项开放，多国，随机化，对照试验研究Vectibix的安全性和疗效。

用或含一种氟嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康方案治疗后需要有进展患者；对75%患者由独立审评委员会(IRC)确证进展。患者被随机化1:1接受Vectibix剂量6 mg/kg每2周给予1次加最佳支持医护(BSC)(n = 231)或单独BSC(n = 232)直至研究者确定疾病进展。根据ECOG体力状态(0–1相比2)和地理区域(西欧，东/中欧，或其它)随机化分层。根据研究者确定疾病进展，在单独BSC组中患者是合格接受Vectibix和被随访直至IRC确认疾病进展。无进展生存(PFS)，客观缓解，和缓解时间的分析是根据对赋予治疗盲态的IRC确认的事件。

463例患者中，63% 是男性，中位年龄为62岁，40%是65岁或以上，99%是白种人，86%有基线ECOG体力状态0或1，和67%有结肠癌。以前对转移疾病治疗中位数为 2.4。19%患者肿瘤对EGFR膜-染色强度为3+，51%为2+，和30%为1+。有EGFR膜染色肿瘤细胞百分率在以下类别> 35%，> 20%–35%，10%–20%，和1%–< 10%分别是38%，8%，31%，和22%。

根据IRC确定疾病进展，接受Vectibix患者与单独接受BSC患者比较观察到PFS统计显著延长。在Vectibix组中PFS均数为96天和单独BSC-组中为60天。

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