




2008年Bendamustine苯达莫司汀被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL),后来又被批准用于治疗在美罗华或含美罗华方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。除此之外,Bendamustine苯达莫司汀还可以用于治疗多发性骨髓瘤。
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在治疗复发难治的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者中,一项Ⅱ期临床试验中给予患者Bendamustine苯达莫司汀+美罗华方案(BR方案)治疗。结果显示客观缓解率ORR为59.0%,中位无进展生存时间PFS为14.7个月;严重感染的发生率为12.8%;3~4级中性粒细胞减少、血小板减少和贫血的发生率分别为23.1%、28.2%和16.6%。由此可知,NATCO药厂Bendamustine联合美罗华治疗白细胞的效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249