孟加拉碧康奥贝胆酸怎么样？

孟加拉碧康奥贝胆酸奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康奥贝胆酸怎么样？

孟加拉碧康奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的效果显著。

REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量奥贝胆酸(ObeticholicAcid)相对于安慰剂的疗效和安全性。  

该项试验研究的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。

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