




碧康奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
目前碧康奥贝胆酸仅在孟加拉上市售卖,因此很多患者不了解碧康奥贝胆酸如何服用?
碧康奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克。
碧康奥贝胆酸和一些药物还存在相互作用,患者服用需要注意:胆汁酸结合树脂可降低巴替酸的吸收,全身暴露和功效;华法林和巴替酸的共同给药已被证明可降低INR,监测INR并相应调整华法林剂量;与CYP1A2底物(例如茶碱,替扎尼定)共同给药可增加CYP1A2底物的暴露,监测具有窄治疗指数的CYP1A2底物;奥贝胆酸应避免同时使用胆盐外排泵(BSEP)抑制剂(如环孢菌素),BSEP抑制剂可能加剧肝脏中共轭胆汁盐的积累并导致临床症状。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999