普纳替尼适应症

郭药师

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2025-01-21 00:32:28

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普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂，是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的一种抗癌药物，普纳替尼获批的适应症有哪些？

普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病（CML）成年患者。

临床试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中的疗效。试验纳入449名CML和Ph+ ALL患者进行普纳替尼的治疗，服用剂量为45mg / 天。试验结果显示，在中位随访期间，12个月有82％的患者达到主要细胞遗传学缓解（MCyR），5年时达到主要分子学缓解（MMR）的患者估计有59％且持续缓解。

普纳替尼治疗CML和Ph+ ALL患者有显著疗效。其中的慢性粒性白血病患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间9.5个月；41%的Ph+ ALL患者的主要血液学应答(MaHR)中位时间3.2个月。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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