




尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月,尼达尼布获批治疗特发性肺纤维化。试验显示,尼达尼布治疗肺纤维化,患者的肺功能改善或下降减缓。尼达尼布是全球首个也是目前唯一作用机制明确、获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新靶向药物,同时也是全球首个、也是目前唯一获批用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。
印度BDR的尼达尼布属于仿制药品,药效与原研药一致,是印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,BDR的药物生产技术和设备都是一流的,仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的,药效于原版药基本相同。普拉卡什生物制药公司(BDR)是有印度工商部门认可的正规医疗制药企业,拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备,获得多个奖项。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832