




尼达尼布(Nintedanib)是全球唯一获批用于治疗SSc-ILD和特发性肺纤维化(IPF)的靶向抗纤维化药物,其通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶,阻断上述生长因子相关的信号通路,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化,进而抑制胶原纤维的沉积,延缓肺纤维化进程。
我们来了解下印度BDR的尼达尼布胶囊功效与作用。2017年,尼达尼布正式获得国家药品监督管理局批准,适应证包括继特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化病相关性间质性肺疾病、进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(2020新增)。一项全球、多中心的随机对照研究发现,与安慰剂组相比,尼达尼布组SSc-ILD患者用力肺活量(FVC)年下降率降低44%;尼达尼布组第52周的FVC自基线期的绝对改变均值约为安慰剂组的一半,两组间的差值为46.41mL,且无论患者是否接受麦考酚酯或激素治疗,尼达尼布均能降低FVC的年下降率。这表明尼达尼布能够通过减缓肺功能(用力肺活量)的年下降率,延缓疾病进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832