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印度BDR的尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样?

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郭药师
2025-01-21 14:21:03
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尼达尼布胶囊是以尼达尼布为主要成分制成的药物,它是小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂的一种。临床治疗上其适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。尼达尼布胶囊也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。

我国特发性肺纤维化疾病仍处在大众认知度低,诊疗不规范且死亡率居高不下。由于早期症状不明显,等到确诊时已是中晚期,死亡率比大多数癌症还要高。近一半的患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率可低于30%,因此也被广泛地称为 “不是癌症的癌症”。

印度BDR的尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样?TOMORROW研究和INPULSIS研究结果均显示,尼达尼布能减少肺功能下降约50%,同时降低IPF的急性加重发生风险。此外,尼达尼布的药物不良事件发生率较低,最常见的为轻、中度的胃肠道症状,总体耐受性良好。

2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确推荐尼达尼布用于IPF的治疗。2016年我国《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》中也指出,尼达尼布能够显著减少IPF患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进展。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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