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孟加拉碧康奥贝胆酸仿制药版本有哪些

郭药师
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2025-01-21 08:32:58
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奥贝胆酸Obeticholic acid是一种半合成的初级胆汁酸鹅去氧胆酸的类似物,能够选择性激活胆汁酸核受体 FXR。临床前和临床研究提示,奥贝胆酸Obeticholic acid具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。

原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 是一种自身免疫性肝病,与胆汁淤积有关,依据最新的美国和欧洲的指南,高碱性磷酸酶 (ALP) 和抗线粒体抗体 (AMA) 阳性即可诊断 PBC,这使原发性胆汁性肝硬化 PBC 的早期诊断率明显提高。

孟加拉碧康奥贝胆酸Obeticholic acid通过作用于法尼醇X受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示,Obeticholic acid可明显降低 ALP、GGT及ALT水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。

 

碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。公司严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。其生产的奥贝胆酸Obeticholic acid也是符合规范和标准的。孟加拉碧康奥贝胆酸药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高,因此成为很多患者的选择。孟加拉碧康奥贝胆酸仿制药版本有哪些?孟加拉碧康奥贝胆酸的规格为5mg*30片。

另外,还有老挝东盟版的奥贝胆酸,其规格分别为:5mg*30片,10mg*30片。患者若想要了解孟加拉碧康奥贝胆酸或老挝东盟版的奥贝胆酸的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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