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碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂?

郭药师
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2025-01-20 21:15:09
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奥拉帕尼(Olaparib)原研药由阿斯利康与默沙东共同研发,2014年12月在美国获批上市,用于治疗携带BRCA生殖系基因突变的晚期卵巢癌患者,同时它也是全球首个获批的PARP抑制剂。目前获得FDA批准治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这改变了中国的卵巢癌患者近几十年没有新药的局面。

碧康奥拉帕尼是胶囊还是片剂?碧康奥拉帕尼属于仿制药品,临床试验证明,其药效与药品质量与原研药一致。据医伴旅了解,孟加拉碧康奥拉帕尼是片剂,规格为每盒150mg*120片。奥拉帕尼的使用方法包括:(1)奥拉帕尼推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。(2)患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。(3)为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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